Правовые аспекты биоинженерии

Описание курса

Разработанная программа дисциплины “Правовые аспекты биоинженерии” предназначена для подготовки специалистов в сфере биотехнологии и биоинженерии, с управленческими компетенциями, направленными на их применение как в государственных учреждениях, так и в частных компаниях биотехнологического профиля. Курс позволяет получить базовые знания правовых основ и их применения в сфере биоинженерии в целях потенциального внедрения результатов исследований с учетом требований законодательства. Рассмотрены вопросы международного права, административного права, экологического права, гражданского права и иных отраслей, затрагивающих сферу биоинженерии. Представлены модели правового регулирования биотехнологии зарубежных стран-лидеров в сфере биоинженерии.

Цели:

В результате освоения дисциплины обучающийся должен знать особенности правового регулирования биоинженерии в России по направлениям потенциального развития синтетической биологии, агробиотехнологии, биофармацевтики, биомедицины и уметь оценивать потенциальную возможность внедрения любой научной разработки в сфере биоинженерии в рамках российского правового регулирования, а также рассчитывать правовые риски при подготовке проектов по разработке технологий с сфере биоинженерии.

Задачи:

1. Получение базовых теоретических знаний в области правового регулирования биоинженерии в России и за рубежом:

• о системе российского административного права и правил регистрации продуктов биоинженерии в зависимости от целей их использования, о принятых критериях оценки безопасности геномных технологий и требований для регистрации продуктов генной инженерии в России для успешного внедрения научных разработок в производство с учетом правовых и нормативных требований
• о пробелах в российском законодательстве и потенциальных правовых барьеров на пути внедрения научных разработок для оценки потенциальной возможности внедрения современных технологий биоинженерии на российском рынке;
• об инструментах правовой защиты интересов разработчиков и производителей в сфере использования современных методов генной инженерии;
• об особенностях моделей правового регулирования биоинженерии на международном уровне и в зарубежных странах для применения знаний при подготовке международных проектов по внедрению технологий генной инженерии.

2. Умение использовать полученные базовые знания на практике:

• при разработке проектов по внедрению технологий генной инженерии уметь учитывать правовые риски при дальнейшей регистрации, производстве и реализации продуктов, полученных с использованием технологий генной инженерии
• на этапе научных разработок оценивать потенциальную возможность применения соответствующей технологии и оборотоспособности предлагаемого к внедрению продукта в сфере биоинженерии в России.